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原创盘点11月免疫治疗事件

来源:淋巴水肿治疗 时间:2017-11-7
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编者按:

11月免疫治疗无论是在科研、临床还是产业方面仍没有停下其跑步前进的脚步,小编接下来就简单盘点11月免疫治疗领域内的发生的那些事。

临床

JUNO11月23日宣布,主动暂停CAR-T疗法JCAR代号为ROCKET(火箭)的II期研究,因为研究中再出现2例脑水肿患者,其中1例已经死亡,另外1例患者根据11月22日夜间的形势来看也是生存希望渺茫。

今年5月出现第1例脑水肿死亡病例,FDA当时并未要求JUNO调整试验方案。今年7月7日,ROCKET研究又连续出现2例脑水肿死亡病例,因此被FDA紧急叫停。FDA要求JUNO提供修改后的知情同意表、研究者手册、试验方案以及事件调查报告后,解除了ROCKET研究的临床禁令,4个月后,JUNO却为同样的安全性事故主动暂停了ROCKET的研究。受此消息影响,JUNO股价一度下跌44%。

CD19

JCAR

II期暂停

CD19

JCAR

I期

CD19

JCAR

I期

WT-1

JTCR

I/II期

CD22

JCAR

I期

L1-CAM(CD)

JCAR

I期

ROR-1

JCAR

I期

MUC16

JCAR

I期

盘点JUNO其余的项目,仍有两项CD19靶标项目运行中,包括其余项目均处于较为早期阶段,而与此同时,KITE公司的CAR-T项目目前进展顺利,其中KTE-C19-在今年三月,已被欧盟列入”优先药物“开发计划,预计可在2年第1季度向FDA提交上市申请。CAR-T疗法头把交椅之争风云变幻,且静待明年到来。

不仅局限于新开发项目,已上市的PD-1/PD-L1单克隆抗体药物的临床使用也有新的进展。医学顶级期刊《柳叶刀》旗下的《TheLancetOncology》近期报导了StéphaneChampiat和同事的一项新研究。该研究发现,部分肿瘤患者在接受了PD-1/PD-L1单克隆抗体治疗后,癌症的进展加速了,该篇报道引起了广泛的







































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