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生物创新系列之七CART细胞治疗,血

来源:淋巴水肿治疗 时间:2017-11-7
投资建议

我们于年相继发布了《肿瘤免疫:生物创新系列之一》、《生物创新系列之二:CD20靶点单抗,针对淋巴瘤的大品种》、《生物创新系列之三:PCSK9抑制剂,降血脂重磅炸弹》、《生物创新系列之四:HER2靶点单抗,治疗乳腺癌的重磅产品》、《生物创新系列之五:VEGF靶点单抗,聚焦眼底病、结直肠癌领域》以及《生物创新系列之六:君实生物:打造抗体平台,突破创新靶点》,详细分析了PD-1、CTLA-4、CD20、PCSK9、HER2、VEGF靶点的研发情况和市场规模。本篇作为系列报告之七,详细介绍了CAR-T细胞治疗的研发现状并测算国内外市场规模。

理由

血液肿瘤治疗大放异彩。作为肿瘤免疫治疗的主要手段之一,CAR-T细胞治疗在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗中展现出惊艳的治疗效果。目前全球CAR-T领先的几大巨头公司:诺华、Kite、Juno、Cellectis在靶点、共刺激区域、转染方式等方面设计各具特色,诺华CTL即将成为全球首个上市的CAR-T产品。国内CAR-T治疗发展紧随美国,百花齐放,开展的CAR-T临床试验已近百项。

挑战与机遇并存。目前CAR-T治疗中仍存细胞因子释放综合症、神经毒性、脱靶效应等毒副作用。我们认为除疗效外,对CAR-T毒副作用的预防和处理也成为决定该技术能否上市的关键因素。避免肿瘤抑制和逃逸、增强输送能力和特异性成为新型CAR设计的目标。不同于传统的药物,CAR-T细胞因其特殊的性质如何进行监管也成为一个难点。此外CAR-T治疗目前还属于个性化治疗,未来上市后的商业化阶段自动化与智能化是大趋势。随着技术不断进步,我们相信CAR-T治疗也将逐渐走向成熟。

血液肿瘤国际市场空间达亿美元,国内空间亿人民币。我们按照淋巴瘤和白血病的分类,对每个亚型的市场空间进行了详细测算,认为CAR-T治疗全球范围内最大市场在DLBCL,而国内由于人种差异白血病空间更广阔,特别是AML在技术突破后(解决脱靶效应)有望成为最大市场。考虑到目前血液肿瘤一线化疗、干细胞移植等治疗方法下患者生存质量较差且复发率高,我们认为随着CAR-T技术不断成熟,未来有望逐步走向血液肿瘤的一线治疗。此外随着实体瘤技术的不断突破,未来CAR-T市场空间更是有望达数百亿美元级别。

盈利预测与估值

我们认为尽管CAR-T细胞治疗目前在安全性、商业化、实体瘤治疗以及监管等方面仍存在较多挑战,但凭借突出的疗效CAR-T细胞治疗在血液肿瘤中将具备乐观前景。建议







































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