Akaraburtinib单药治疗未治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的安全性验证，完全缓解率7％，部分缓解率90％，客观回应率为97％。
第25届欧洲血液学会议（EHA）上，治疗未治疗的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）/小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）的患者不列塔尼俄亥俄州立大学对2期ACE-CL-研究（NCT）进行了长期随访，该研究证实了单药akaraburtinib（一种选择性的酪氨酸激酶（BTK）抑制剂）的有效性和安全性。
ACE-CL-研究适用于未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）/小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）（N=99）每天两次至mg（N=62）的akaraburtinib的患者，或一天一次毫克Akaraburuchinibu（N=37人）意外单药治疗的疾病进展或意外的不良事件（AE）是表示施用直到，主要终点进行了验证和无事件生存率（EFS）这是一项开放标签，单臂II期研究。
这项研究的99名患者的中位年龄为64岁。Rai按分类阶段是III/IV阶段是47％。免疫球蛋白重链可变区基因（IGHV）的62％和17p缺失的10％是基因突变。具有上述背景的患者在本研究的中位随访期为53个月时的结果如下。次要终点是客观缓解率（ORR）为97％，完全缓解率（CR）为7％，部分缓解率（PR）为90％。的中值响应（持续时间DOR）未达到，和48个月的反应持续时间（DOR）为97％（95％置信区间：90％-99％）。未达到中位无事件生存期（PFS），48个月无事件生存率（EFS）为90％（95％置信区间：82-94％）。
在安全性方面，大多数患者中观察到的不良事件（AE）为腹泻（52％），头痛（45％），上呼吸道感染（44％），挫伤（42％）和关节痛（42％）。所有级别/3级或更高级别的不良事件（AE）的发生率分别为：传染病为84％/15％，出血为66％/3％，高血压为22％/11％。在所有级别的患者中，房颤显示为5％。在38％的患者中确认了严重不良事件（SAE）的发生率，其中4例为肺炎，3例为败血症。
基于对ACE-CL-2期研究的长期随访分析结果，JohnC.Byrd等人“患有未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）/小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）的患者的Bretton型”研究表明，酪氨酸激酶（BTK）的选择性抑制剂阿卡替尼具有长期安全性和持久的抗肿瘤作用。
预览时标签不可点转载请注明：http://www.lcdspec.net/xzlbszzl/4945.html
