杨申淼
医院
北京大学血液病研究所
前言和我最亲爱的慢性淋巴细胞白血病的患者朋友们一路走来,是我们之间的缘分。随着医学发展对慢性淋巴细胞白血病越来越深入的认识,一个又一个新药的到来,带给我们无穷的战胜疾病的信心与勇气。
年8月25日,伊布替尼获得了中国食品药品监督局批准可以上市,这是一个值得纪念的日子。亲自做过前期的上市研究,我很想告诉各位患者朋友们,不仅仅您的家人、您的医生在您身边坚守着,不断支持、帮助、鼓励您,还有很多很多的幕后英雄们研发了新药,把实验室成果推至每一位患者的身边,带来生存的希望和生命的尊严。感谢每一位研究者和药品上市相关的工作人员,为慢性淋巴细胞白血病患者和医生带来了崭新的一天!
关于伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病,今天我还想告诉大家:
简介伊布替尼是一种口服、强效小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。BTK是B细胞肿瘤发生机制中B细胞信号传导通路中的重要组成。伊布替尼可以不可逆的结合到BTK上,抑制激酶活性、抑制肿瘤生长。
伊布替尼自年获得美国国家药监局批准上市后,已经在美国获得套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤和慢性移植物抗宿主病的适应征。当前已在全球大范围上市。
剂型伊布替尼目前使用的剂型为胶囊,每粒mg。
该剂型应依照标签中的贮藏条件进行贮藏。标签中注明的贮藏条件为15℃-25℃,允许的最高温度为30℃。
用法与用量伊布替尼口服每日一次,慢性淋巴细胞白血病患者每日3粒,一次服用。最好每天在大致相同时间用药,用一杯水送服(约ml)。用水送服整粒胶囊,不要打开、破坏或者咀嚼胶囊。
重视合并用药及食物伊布替尼主要通过肝脏细胞色素P酶3A4亚单位代谢。有大量药物具有相同的代谢通路,或者这些药物可以影响到P酶的活性。因此,这样的药物在与伊布替尼联合使用时可以发生相互作用。
常见可以影响到伊布替尼代谢的药物还包含某些抗结核药物、抗真菌药物、抗细菌药物、抗凝药物、甚至精神类药物等,请在联合应用药物前一定咨询您的医生。
在食物方面需要避免食用葡萄柚、塞维亚橘子(包括果酱)或含有上述成分的果汁。
常见的伊布替尼相关的副作用1.淋巴细胞增多:绝大多数患者可以在淋巴结、肝脾迅速缩小的同时发生外周血淋巴细胞的快速增高。这是获得治疗反应的表现而不代表疾病进展。一般情况下,这种淋巴细胞增多不需要通过特殊药物进行控制,也不需要停用伊布替尼。在医生的专业监测下,淋巴细胞增多可以自行改善。
2.出血倾向:多数患者表现为皮肤黏膜的出血点。严重出血极少见。但是,伊布替尼可以在使用抗凝剂或药物以抑制血小板功能药物的患者增加出血风险。为避免围手术期出血风险,在手术之前和之后至少3-7天应停用伊布替尼。除特殊情况以外,不要与其他可以影响血小板聚集以及凝血的药物,如:阿司匹林、华法林或其他维生素K拮抗剂、鱼油和维生素E制剂等一并使用。
3.心房纤颤:在少数患者可以看到心房纤颤的不良反应。因此有心脏基础疾病的患者需要密切观察这一不良反应。
4.皮疹:少数患者发生皮疹,往往不需特殊处理,可以自行改善,部分患者对抗过敏治疗反应好。
5.腹泻:首先需要和疾病进展造成的感染进行鉴别。如果出现便次明显增多,伴有进食进水障碍,医院就诊,进行血电解质的检验,并且积极补液补充电解质。
6.生殖安全:建议不要在妊娠和哺乳期间使用伊布替尼。建议在伊布替尼给药期间以及给药后三个月内,男性患者不要有生育计划或者捐献精子。
重要的事情还要再强调:尽管伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病总体有效率能够达到90%,但是仍有患者没有治疗反应,或者治疗过程中发生疾病进展。患者朋友们仍然需要在医生的监控下应用伊布替尼。
请相信:您的医生会比任何人都希望您可以健康快乐!
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