编者按
从一周前的各种头版头条,到如今让一家公司市值一天跌去三分之一,CAR-T疗法真是让人又爱又恨,这也预示着,人类在抗击癌症的过程中从来不是一马平川。实现突破承担失败,依然无畏向前的螺旋上升才是我们对抗这一疾病的主旋律。
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离美国食品药品管理局(FDA)批准制药公司诺华革命性的CAR-T疗法Kymriah上市不过一周时间,CAR-T治疗就迎来了一个坏消息。
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Cellectis通用型CAR-T疗法导致患者死亡
由于一名受试患者突然死亡,美国食品药品监督管理局(FDA)于9月4日紧急叫停了法国生物医药公司Cellectis正在进行的通用型CAR-T细胞疗法临床I期研究。
这名78岁的母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BlasticPlasmacytoidDendriticCellNeoplasm,BPDCN,属于急性白血病的一种)的患者在接受治疗仅仅8天后,就因为这一疗法的副作用——细胞因子释放综合征而死亡。据悉,这名患者由于发生了毛细血管渗漏综合征(capillaryleaksyndrome,CLS),出现了全身性水肿和多器官功能衰竭。
受这一消息的影响,Cellectis公司的股票在9月5日一天暴跌了32%,市值一天蒸发超过4亿美元。
?Cellectis的股价“一天跌回解放前”
今年2月,Cellectis公司曾宣布其通用型CAR-T疗法UCART获得了美国FDA的批准,进入临床试验。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。今年8月,Cellectis刚刚宣布UCART已经对首名BPDCN患者进行了治疗。没想到几天之后,就传出受治疗患者死亡的不幸消息。
相比传统的从患者体内提取免疫细胞T细胞进行处理再回输的CAR-T疗法,通用型CAR-T疗法可以以工业级的标准提前制备,并且不受患者自身T细胞质量的影响,因此被寄予厚望。
Cellectis在CAR-T疗法研发过程中还有两个重量级的战略合作伙伴——施维雅和辉瑞。就在几天前,Cellectis公司的创始人兼CEOAndréChoulika曾对媒体表示,“辉瑞和施维雅正在开发的CAR-T产品组合非常有价值,也是我们产品线的重要组成部分。我们正在合作开发这些产品,并密切北京最有效白癜风的治疗方法治疗白癜风的小偏方有哪些
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