本项研究摘要近期在线发布在ASH的会议网站，并且将在12月7日在ASH会议上进行口头汇报。
ELEVATETN一项多中心、开放标签的3期临床试验，旨在评估acalabrutinib+obinutuzumab(A+G)与acalabrutinib单药与obinutuzumab+苯丁酸氮芥(Clb+G)在初治CLL患者中的疗效和安全性。
该研究人群与伊布替尼的iLLUMINATE研究人群类似，为有治疗指证的初治CLL患者。按1：1：1比例随机分配，接受A+G，单药A，或Clb+G。主要终点是独立评估委员会（IRC）评估的A+GvsClb+G的PFS。次要终点包括IRC评估的总缓解率（ORR），总生存率（OS）和安全性。允许交叉。
研究结果：至年2月8号，共例患者进入治疗。中位年龄为70岁（range41-91岁）；69%患者具有高风险CLLIPI分数，12%的患者有非常高风险CLLIPI分数。
中位随访28个月时，A+G组较Clb+G组显著延长了患者的PFS（中位PFS：未达到vs22.6个月；HR0.1）。估计的30个月PFS在A+G、A单药与Clb+G组分别是90%，82%和34%。在包括del（17p）在内的所有亚组中PFS都有获益。三组的中位OS都未达到。估计的30个月OS分别为95%(A+G组)，94%（A单药）和90%（Clb+G）。对照组有45例患者（25%）交叉到acalabrutinib单药治疗组。IRC评估的ORR在A+G组和Clb+G分别是94%和79%（P0.），CR率分别是13%和5%。Acalabrutinib单药组的ORR是85%，CR率为1%。
年1月FDA批准了第一个“无化疗联合方案——伊布替尼+obinutuzumab”用于初治CLL患者的治疗，该批准是基于iLLUMINATE3期临床研究，与iLLUMINATE研究相比，ELEVATETN的治疗组显示了更高数值的进展风险下降和更少的心血管不良事件发生率。
ELEVATETN研究提示acalabrutinib+obinutuzumab和acalabrutinib单药显著改善了初治CLL患者的PFS，而且有很好的可耐受性。尽管对照组患者疾病进展后可交叉到acalabrutinib单药组，但含acalabrutinib治疗组均观察到OS改善的趋势。
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