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淋巴细胞白血病阿卡替尼优于艾达拉西布利

来源:淋巴水肿治疗 时间:2020-11-28

背景

III期试验ASCEND显示,在复发性难治性慢性淋巴细胞白血病成人患者中,相比于艾达拉西布+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗,阿卡替尼单药治疗能带来更长的无进展生存期。

研究细节

在这项开放标签试验中,研究人员将来自北美、欧洲、中东和亚太地区25个国家/地区的例患者随机分配,一组接受每日两次mg阿卡替尼单药治疗(n=),一组接受研究人员选择的艾达拉西布/利妥昔单抗(n=)或苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗(n=36)。

主要终点是在意向治疗人群中,独立评审委员会(IRC)评估得到的无进展生存期。

结果

中位随访时间为16.1个月(范围=0.03–22.4个月)。阿卡替尼组还未得出中位无进展生存期(超出随访时间),而研究人员选择组为16.5个月(风险比[HR]=0.31)。

在所评估的亚组中,阿卡替尼组的无进展生存获益一致。

研究人员选择组中,在发生疾病进展时,接受阿卡替尼交叉治疗的有23%。

在分析时,两组均未得出中位总生存期,阿卡替尼组中死亡的患者有10%,而研究人员选择组中有12%(HR=0.84)。

12个月时的总生存率为94%VS91%。

独立审核委员会评估得到的总缓解率为81%vs75%(P=.22),中位缓解持续时间为还未出VS13.6个月(P.)。

总结

与艾达拉西布+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗相比,阿卡替尼显著改善了患者无进展生存期,并且,对于复发性难治性慢性淋巴细胞白血病患者,具有可接受的安全性。

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